Características:
| Presentación | Caja X 14 Tabletas |
| Concentración | Hidroclorotiazida: 12.50 mg, Olmesartan: 40.00 mg, |
| Vía de administración | Oral |
| Principio activo | Hidroclorotiazida, Olmesartan, |
Información Vademécum
MECANISMO DE ACCIÓN:Inhibe los efectos vasoconstrictores, la liberación de aldosterona, la reabsorción de sodio a nivel renal y la remodelación vascular (2, 3). El olmesartán medoxomilo está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial. Adultos: La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día.
CONTRAINDICACIONES:Hipotensión en pacientes con depleción de volumen o sal: en pacientes cuyo sistema renina-angiotensina está activado, como aquellos con depleción de volumen y/o sal (Ej.: pacientes en tratamiento con dosis altas de diuréticos), puede suceder hipotensión sintomática después del comienzo del tratamiento con Benicar® HCT. Se debe iniciar el tratamiento bajo estrecha supervisión médica. Si se produce hipotensión, colocar el paciente en posición supina y, si es necesario, dar una infusión intravenosa de solución salina normal.
Hipotensión sintomática: En pacientes bajo tratamiento con Benicar® HCT puede ocurrir sensación de mareo, especialmente durante los primeros días de la terapia lo cual debe ser comunicado al médico que prescribió el medicamento. Si al inicio de la terapia se produce un síncope, Benicar® HCT debe ser suspendido y se debe consultar con el médico. La ingesta inadecuada de líquidos, transpiración excesiva, diarrea o vómitos pueden dar lugar a una disminución excesiva de la presión arterial, con las mismas consecuencias de mareos y posible síncope.Embarazo y lactancia
Cuando se detecte embarazo durante el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente el uso de Benicar® HCT y recurrir al médico asistente para su sustitución. Su uso inadvertido al comienzo del embarazo no parece ofrecer riesgo, pero por cautela se debe sustituir inmediatamente. Es contraindicado durante todo el embarazo, particularmente por el riesgo que representa a partir del 4o mes de gestación.
Debido a que el medicamento pasa para la leche materna y no se conocen sus efectos en los niños, no se debe utilizar durante el periodo de lactancia. Debido al potencial de efectos adversos en el infante lactente, se debe decidir si se suspende la lactancia o el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
EFECTOS ADVERSOS:La incidencia de eventos adversos en estudios clínicos fue semejante a la del placebo. Los índices de abandono del medicamento en los pacientes tratados con la asociación debido a eventos adversos en todos los estudios fueron de 2%; iguales o menores a los dos grupos tratados con placebo.
El evento adverso más frecuente fue mareo, en la combinación más que en el placebo. Otras potenciales reacciones adversas reportadas con menor incidencia fueron vértigo, taquicardia e hipercolesterolemia.
Otros eventos adversos informados en la experiencia de post-comercialización se detallan a continuación:
Sistema nervioso y psiquiátrico: inquietud.
Aparato digestivo: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, elevación de las enzimas hepáticas, irritación del estómago, inflamación de las glándulas salivares, inflamación del páncreas, ictericia (coloración amarilla intensa de los ojos, con orina marrón y heces blancas), y enteropatía con síntomas semejantes los de la enfermedad celíaca.
Sentidos: visión empañada o transitoriamente amarilla.
Hematológico: disminución de todas las células de la sangre y plaquetas o de apenas algunas de éstas (leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplástica, anemia hemolítica).
Músculo-esquelético: rabdomiólisis, calambres, mialgia.
Sistema respiratorio: tos, problemas respiratorios incluyendo neumonitis y edema pulmonar.
Sistema urinario: insuficiencia renal aguda, elevación de los niveles de creatinina sérica, orina anormal, infección del tracto urinario (nefritis).